Из 80 привитых человек антитела нашлись только у одного участника, правда, выяснилось, что он ранее переболел COVID.
Участники клинических испытаний российской вакцины от короновируса «ЭпиВакКорона» обнародовали открытое письмо в адрес Минздрава, Роспотребнадзора и других ведомств. Они просят в несколько раз сократить срок испытаний, например, со 180 дней до 42 дней, а затем «расслепить» участников: объявить, кто из них получил вакцину, а кто — плацебо.
Текст письма вечером 18 января появился на сайте epivakorona.com — сообществе, посвящённом вакцине «ЭпиВакКорона». Под письмом стоят подписи 36 человек: 34 сделали укол в ходе клинических испытаний (КИ), ещё двое — во время гражданской вакцинации. Документ также отправлен адресатам в электронном и бумажном виде.
Как пишут «Открытые медиа», «ЭпиВакКорона» создана новосибирским институтом «Вектор». Это вторая зарегистрированная в России вакцина от COVID-19 после препарата «Спутник V», разработанного центром им. Гамалеи. Третья фаза КИ «ЭпиВакКороны» началась 18 ноября 2020 года, в ней участвует 4929 человек, говорится в её описании.
Три четверти добровольцев получают препарат, четверть — плацебо. Но уже 11 декабря было объявлено, что «ЭпиВакКорона» поступила и в гражданский оборот. В начале декабря, началась масштабная вакцинация препаратом «Спутник V», у которого тоже идет сейчас третья стадия КИ. В ней участвует 40 000 человек, четверть получает плацебо.
Участники испытаний «ЭпиВакКорона» на фоне этих событий оказались самой уязвленной категорией, считают авторы письма. Добровольцы узнают, вакцина у них была или плацебо, только через 180 дней после первого укола. А все остальные могут привиться «Спутником» или «ЭпиВакКороной» уже сейчас — в ходе гражданского оборота.
«Когда мы подписывали соглашение об участии в тестировании «ЭпиВакКороны», в стране не было массовой гражданской вакцинации от коронавируса. Мы добровольно и бесплатно пошли на данный риск, чтобы помочь обществу. Но вакцинация началась до конца исследования, и у нас больше нет моральной необходимости оставаться в исследовании», — говорится в письме.
Добровольцы могут в любой момент выйти из исследования — это право предусмотрено законом. Но если человек, получив вакцину, выходит из КИ, а затем, например, делает укол «Спутника», одна вакцина накладывается на другую — это непредсказуемые последствиями для здоровья, подчёркивает создатель сайта epivakorona.com Андрей Криницкий. Именно поэтому и нужно «расслепить» данные участников, объясняет он.
Участники КИ могли бы «расслепить» себя сами, сдав тест на наличие антител — именно так сейчас поступают добровольцы испытаний «Спутника», видно из многочисленных групп в Telegram и соцсетях. У большинства тесты показывают высокий уровень антител, а те, у кого их нет, делают вывод, что им вкололи плацебо и всеми правдами и неправдами пытаются сделать себе «настоящую» прививку.
В случае с «ЭпиВакКороной» ситуация принципиально иная, говорит Криницкий: существующие тесты вообще не показывают у привитых наличие антител. «Я веду в Telegram закрытую группу, добавляю туда только тех, кто документально подтверждает, что сделал прививку «ЭпиВакКороны». Сейчас в группе 80 человек. Антитела нашлись только у одного участника, правда, потом выяснилось, что этот человек ранее переболел COVID-19, — рассказывает Криницкий.
«В ходе неофициального общения представители «Вектора» объяснили, что их вакцина даёт специфические антитела, выявить которые может только специальный тест, созданный в одной из структур, подведомственной Роспотребнадзору. Этого теста сейчас нет в доступе, обещают, что он появится 20 января».
Роспотребнадзор, в чьём ведении находится «Вектор», 18 января на своём сайте опубликовал объявление, призывающее проверять иммунитет после вакцины «Вектора» в лабораториях Центра молекулярной диагностики ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора. Услуга будет доступна с 20 января в пяти лабораториях в Москве, её цена пока неизвестна — в лабораториях не смогли ответить на вопросы дозвонившихся добровольцев.
Сама вакцинация «ЭпиВакКороной» проходит в Москве, Подмосковье, Казани, Калининграде и Тюмени. «После появления такого теста люди с плацебо, конечно, начнут выходить из КИ и делать «нормальный» укол, — продолжает Криницкий.
«Полноценное исследование в любом случае будет сорвано. Именно поэтому мы предлагаем, не срывая исследования, сократить его длительность со 180 до 42 дней, либо другого разумного срока. Мы хотим «расслепления», но одновременно мы хотим, чтобы вакцина успешно прошла испытания, показала хороший результат и смогла массово применяться в России и на международных рынках».
В письме участники испытаний также призывают «Вектор» опубликовать результаты первой и второй фазы КИ. Создатели «Спутника» сделали это в авторитетном международном медицинском журнале The Lancet, а новосибирский институт пока не обнародовал никаких данных. Минздрав не даёт точной статистики, сколько человек привито «ЭпиВакКороной».
РосИнформ писал 15 января о том, что жителям половины регионов РФ недоступна вакцина против COVID-19.
