Сбой в системе маркировки лекарств уже привел к дефициту медицинских препаратов во время второй волны пандемии коронавируса, однако Минпромторг не собирается от нее отказываться.
Участники рынка требуют ввести мораторий на маркировку лекарств, а основными бенефициарами маркировки остаются госкорпорация «Ростех» и предприниматели, близкие к премьеру Михаилу Мишустину и экс-премьеру Дмитрию Медведеву, говорится в исследовании волонтерского проекта RAVEN и Znak.com.
Маркировку лекарств в России решили ввести для борьбы с контрафактом, хотя участники рынка подчеркивали, что этим должна заниматься таможня и полиция.
1 июля 2020 года обязательная маркировка всех лекарств была введена, но система дала сбой. Пока лекарства разрешили продавать, даже если нет быстрого ответа-согласования, подтверждающего качество препаратов, от оператора.
В системе «Честный знак», связанной с «Ростехом» и бизнесменами, считающимися близкими к Михаилу Мишустину и Дмитрию Медведеву, заявили, что проблему уже устранили. В феврале 2021 года российские власти попробуют запустить систему во второй раз.
Участники рынка жалуются, что уже потратили сотни миллионов рублей на подготовку, но до сих пор не уверены, что система будет работать без сбоев.
По данным Минпромторга, примерно 15% аптек и 13% дистрибьюторов все еще не зарегистрированы в системе «Честный знак», с помощью которой маркируют разные товары, в том числе обувь, шубы, сигареты. У участников рынка остаются сомнения в своевременности введения системы, хотя они называют саму идею маркировки правильной. Она позволяет очищать рынок от контрафакта и перепродажи того, что закупается за государственные деньги.
«Плюсов очень много. Но нельзя такие технологичные процессы внедрять в экстренном режиме. Мы не готовились, мы неслись галопом. Мы не посчитали изначально, сколько это стоит. Потом все просчитали, пришли в ужас от того, насколько это дорого. И надо было всю цепочку отрабатывать. А вместо этого мы поскакали как умалишенные», — заявила исполнительный директор ассоциации «СоюзФарма» Мария Литвинова.
По ее мнению, мораторий на маркировку лекарств следовало вводить после первых трудностей, не дожидаясь дефицита препаратов из-за большого спроса. Литвинова добавляет, что уведомительный порядок нивелирует возможные положительные эффекты маркировки.
Когда о маркировке лекарств впервые заговорили в 2017 году, быстро стало понятно, кто выступает одним из лоббистов системы. Во время обсуждений в Госдуме замминистра здравоохранения РФ Наталья Хорова заявила о наличии опытного образца линии маркировки, которую разработал концерн «Автоматика» госкорпорации «Ростех».
«Средние затраты по импортному оборудованию на одну высокоскоростную линию составляют около 22 млн рублей. А если наши производители будут закупать оборудование у отечественного производителя, о котором я уже говорила, то стоимость получится 7,5 млн рублей для одного производителя», — заявила Хорова.
С 2016 года оператором пилотной информационной системы маркировки товаров была Федеральная налоговая служба, но с 1 ноября 2018 года эти функции перешли частной компании — Центру развития перспективных технологий (ООО «Оператор-ЦРПТ»). Эта компания связана с крупными бизнес-структурами, связанными с Мишустиным и Медведевым.
Власти утверждали, что внедрение маркировки не повлечет существенных расходов для фармпредприятий. Однако для переоснащения многим производителям пришлось брать кредиты.
Например, компании «Полисорб», по словам ее коммерческого директора Веры Кобелевой, на переоборудование одной производственной линии понадобилось порядка 100 млн рублей. Оборудование для маркировки «Полисорб» закупил у отечественной компании «Меридиан».
По словам генерального директора компании «Вертекс» Георгия Побелянского, вложения в систему маркировки на его предприятии составляют порядка 400 млн рублей. Основная доля расходов приходится на внедрение технологических решений: на первом месте по затратам оборудование, на втором — IT-инфраструктура.
В итоге фармпроизводители были вынуждены вложить в переоборудование предприятий значительно больше 7,5 млн рублей, о которых заявляла заместитель министра здравоохранения Наталья Хорова. Затраты производителей лекарств будут еще больше, в том числе из-за обязательной криптозащиты маркировки. Единый оператор системы маркировки — ООО «Оператор-ЦРПТ» — будет брать с фармпроизводителей по 50 копеек с каждой упаковки препарата. Об этом стало известно после старта эксперимента по маркировке лекарственных препаратов. Правительство объяснило это позицией ФСБ. По данным Российского союза промышленников и предпринимателей, по завершении маркировки всех лекарств система должна будет отслеживать около 6,5 млрд упаковок лекарственных средств. Следовательно, производители заплатят за это оператору около 3 млрд рублей.
Глава R& D-центра «НоваМедика Иннотех» Александр Рудько обращает внимание, что если в систему не внести изменения, с рынка могут уйти многие поставщики нишевых препаратов, которые не могут позволить инвестировать в оборудование при небольших объемах продаж в РФ.
Другая проблема заключается в том, что зарубежные компании не понимают, что значит «Честный знак», у которого нет конкурентов на рынке.
В ЦРПТ подчеркивают, что «никто с рынка не уходит». «В системе зарегистрированы все российские производители. В их числе, например, и станции переливания крови. Ряд производителей перешли на выпуск маркированной продукции еще в прошлом году», — сообщили в пресс-службе, добавив, что маркировку лекарств, произведенных за рубежом, можно производить на таможенных складах (кроме лекарств из ЕАЭС). «Это дает возможность зарубежным производителям редких лекарств сократить издержки при маркировке и ввозе в Россию», — заключили в ЦРПТ.
С чем связаны проблемы на российском фармрынке — РосИнформ писал в статье «Лекарства в России: хроники пикирующего здравоохранения».
